近日,翰森制药在2023年第114届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布了自主研发1类创新药RET抑制剂(研发代号:HS-10365)在RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)人群中的单药I期递增试验的最新研究数据。
本次发表的I期剂量递增研究结果显示,HS-10365在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,并显示出优越的抗肿瘤活性。HS-10365对初治NSCLC患者的ORR为83.3%,对经治NSCLC患者的ORR为66.7%,其中2例受试者靶病灶获得完全缓解,最长缓解时间已超过48周,展现出突出、持久的抗肿瘤活性。
目前,翰森制药已在国内启动并加速推进HS-10365针对晚期NSCLC患者的关键注册临床试验,同时评估HS-10365在RET异常的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性,预期可为更多RET异常的晚期恶性肿瘤患者提供风险获益比更好的靶向治疗。