标题：氟马替尼vs.尼洛替尼治疗新诊断的CML-CP患者

第一作者：陈苏宁教授，苏州大学附属第一医院

通讯作者：吴德沛教授，苏州大学附属第一医院

研究简介：该研究纳入真实世界中已经在使用二代TKI氟马替尼或者尼洛替尼的患者，观察和收集患者在诊疗过程中产生的检查数据以及不良反应数据，经过分析整理得到在真实世界中二代TKI应用于新诊断CML-CP患者的安全性和有效性数据，为患者获取最佳治疗方案提供循证依据。研究总计纳入全国34家中心使用氟马替尼（n=296）和尼洛替尼（n=150）的新诊断CML-CP患者。

研究结果：两组3个月，6个月分子学反应率无统计学差异，12个月MMR率无差异，不同亚组间3个月时EMR率无统计学差异。研究显示在真实世界研究中，氟马替尼与尼洛替尼疗效相似。安全性方面，对于常见不良反应的发生情况，氟马替尼在皮疹、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、 γ-谷氨酰胺转移酶升高、血甘油三酯升高和血糖升高等方面发生率更低，3/4级不良反应发生率更低(10.0%和13.0%)。

标题：评估氟马替尼治疗伊马替尼和/或达沙替尼治疗未达最佳反应的CML-CP患者的疗效和安全性

第一作者：黎纬明教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院

通讯作者：胡豫教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究简介：这是一项多中心、前瞻性研究，纳入了2021年3月至2022年10月间，≥18岁的费城染色体阳性的CML-CP患者，这些患者此前接受伊马替尼和/或达沙替尼未达最佳分子学反应，所有患者都接受氟马替尼600mg qd 并保持随访24个月，观察长期随访下的分子学缓解表现和安全性。 

研究结果：总计94例CML-CP患者纳入研究，其中有38例（40.4%）患者在既往TKI治疗中被评估为疗效警告，56例患者（59.6%）被评估为既往TKI治疗失败。总体看来，这些患者中25例（54%）在12个月时达到MMR，3个月和6个月的分子学反应较基线时也有所改善。3个月时为88%，6个月时为73%。亚组分析显示，在疗效警告组和治疗失败组中的患者，都在接受氟马替尼治疗后出现了分子学反应的改善，治疗警告组应答率达100%。其中由疗效警告组转换而来的患者对比治疗失败组的患者有更好的最佳分子学反应，两组3个月、6个月及12个月的最佳分子学反应率分别为100% vs. 79%，91% vs. 59%，68% vs. 42%。总体看来，由伊马替尼或达沙替尼转换至氟马替尼的患者，都取得了很好的疗效，对比基线状态时3个月、6个月和12个月的分子学反应都有改善，提示了氟马替尼是伊马替尼或/和达沙替尼治疗未达最佳分子学反应的Ph+ CML-CP患者的更好替代方案。  

标题：氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者：一项开放标签、多中心研究

第一作者：许娜教授，南方医科大学南方医院

通讯作者：刘晓力教授，南方医科大学南方医院

研究简介：这是一项探索氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者的开放标签、多中心研究，主要研究终点为3个月EMR率，次要研究终点为3个月，6个月，12个月时的CCyR，MMR，以及治疗相关的不良反应。 

研究结果：在2020年10月至2022年12月期间，研究入组了158例患者，其中127例随访时间超过3个月，在可评估疗效的127例患者中，85%的患者都达到了EMR (95%CI, 77.6%-90.7%), 3个月，6个月和12个月的MMR率分别为24%、59%和73%，CCyR率在6个月和12个月的高于达沙替尼和尼洛替尼。患者1年无进展生存（PFS）率为97.2%。安全性方面，与此前FESTnd研究保持一致，最常见的不良反应为腹泻（34%），最常见的治疗相关不良反应皆为1/2级，没有患者因为不良反应中止治疗或死亡。 

标题：氟马替尼治疗CML患者的真实世界疗效和安全性：一项回顾性研究

第一/通讯作者：陈春燕教授，山东大学齐鲁医院

研究简介：这项单中心回顾性研究共纳入了163例初诊CP-CML患者，其中92例一线接受伊马替尼治疗，61例一线接受氟马替尼治疗，10例一线接受达沙/尼洛替尼治疗。而在后线治疗中，伊马替尼经治患者中，29例患者仍采取伊马替尼治疗，15例患者更换至其他TKI，48例患者则更换至氟马替尼治疗。10例接受达沙/尼洛替尼治疗的患者，也在后线接受了氟马替尼治疗。对于后线接受氟马替尼治疗的患者，根据转换组转换时间是否在≤12个月内，分为早期转换组（n=18）和晚期转换组（n=40）。

研究结果：治疗初诊CP-CML患者时，不论是作为一线治疗还是后线治疗，氟马替尼都显示出显著的疗效和安全性。

【前瞻性说明】

本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方（统称“公司”）的相关信息，不构成公司信息披露或投资推荐。

本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，例如涉及业务和产品前景，或公司计划、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测，并非是对未来发展的保证，因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响，其中部分还不受公司控制且难以预料，投资者进行投资决策时应谨慎使用。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时，凡与公司有关的信息表述，均属于前瞻性表述。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述，公司、公司董事、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，除非法律要求，公司并无责任或义务更新或修改该等信息。投资者宜参照翰森制药（03692.HK）公告及财报，以获取仅与上市公司有关的信息。